小林製薬紅麹事件研究解説　小林製薬・行政・マスコミによって隠されていること「チワワと狼を同一視した行政」――工業変異株と伝統株の遺伝的差異――

株式会社薫製倶楽部（岡山県都窪郡早島町）は2026年5月28日、自社ウェブサイトに小林製薬紅麹事件 【シリーズ】小林製薬・行政・マスコミによって隠されていること　第6弾
「チワワと狼を同一視した行政」
――工業変異株と伝統株の遺伝的差異――
――「紅麹原料」という造語が生んだ科学的誤謬――
を公開した。

▼対象記事URL

https://kunsei.com/archives/922





プレスリリース　我々紅麹業界に何が起こったか　71




■ 　アナロジー：チワワと狼、そして伝統的紅麹菌とBP-412

生物の分類において、同じ「科（Family）」に属するからといって、それらを同一視することは許されない。「科」はあくまで大きな分類群であり、その下には「属」「種」「亜種」「株（strain）」という階層がある。

【分類階層による対比】




行政は「紅麹原料を使用している」という一点で225社を一括公表した。これは、上記の表でいえば「イヌ科動物の危険情報」として、チワワを飼う家庭と狼が出没する地域を同一の危険カテゴリとして公表したのに等しい。




■ 　UV変異処理が遺伝子に与える影響――「同じ種」でも根本的に異なる

BP-412は、Monascus pilosus NBRC4520に対し、紫外線（UV）照射を行い、生存率約0.5%（すなわち99.5%の細胞が死滅する強度）の条件下で生き残った株を選抜することで作出された（JP2009095304A）。

この操作がゲノムに与える影響を、薬剤師・分析化学の視点から整理する。




チワワと狼のアナロジーに戻れば――チワワは数千年の家畜化という「管理された変化」の産物であり、その安全性は長い歴史的使用実績によって裏付けられている。BP-412は、わずか一世代の実験室的UV処理という「非管理の急激な変化」によって作出され、2007年に寄託（NITE BP-412）、2016年以降は小林製薬が製品製造に使用した。

■ 　伝統的紅麹菌株とBP-412の代謝物プロファイルの差異

同じ種（Monascus pilosus）であっても、株によって産生する代謝物のプロファイルは根本的に異なる。これはPR67で述べた「種と株の区別」の実質的内容である。




この差異は、チワワと狼の差と同様に、同じ種に属しながらも「生理的・生物学的特性において根本的に異なる存在」であることを示している。

■ 　「紅麹原料」という造語がもたらした科学的誤謬

行政が用いた「紅麹原料」という造語は、BP-412由来製品と伝統的紅麹菌使用製品を区別しない。この造語の下に225社が一括公表された。




■ 　行政が行うべきであった調査――株の同定と分類

HACCP管理の原則（PR69参照）は、使用微生物の同定・由来・特性の確認を求める。これは科学的リスク評価の基本である。






【過去のプレスリリース】
・自社サイト（紅麹関連記事一覧）：https://kunsei.com/archives/category/benikoji
・ValuePress（薫製倶楽部 配信一覧）：https://www.value-press.com/corporation/87091
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