小林製薬紅麹事件研究解説　小林製薬・行政・マスコミによって隠されていること　「紅麹コレステヘルプの菌株はどこから来たか」―BP-412という工業変異株の正体―

株式会社薫製倶楽部（岡山県都窪郡早島町）は2026年5月26日、自社ウェブサイトに小林製薬紅麹事件 【シリーズ】小林製薬・行政・マスコミによって隠されていること「紅麹コレステヘルプの菌株はどこから来たか」
―BP-412という工業変異株の正体―を公開した。

▼対象記事URL

https://kunsei.com/archives/916





プレスリリース　我々紅麹業界に何が起こったか　69




株式会社薫製倶楽部　代表取締役・薬剤師　森　雅昭

■ 　小林製薬はHACCPを標榜していた
　HACCPとは、食品衛生法に基づく管理手法であり、原材料の受入れから製造・出荷にいたるすべての工程において、危害要因（ハザード）を科学的に分析・管理することを求めるものである。
　その出発点は「原材料の危害要因分析」である。使用する微生物（菌株）の同定・由来・特性の確認は、HACCP管理における原則的な前提条件に相当する。
　小林製薬は、紅麹コレステヘルプの製造においてHACCPに基づく品質管理を標榜していた。




　小林製薬がHACCPを謳うならば、使用菌株の出どころが文書として管理されていなければならない。しかし、以下に示す事実はこれと矛盾する。

■ 　グンゼ株式会社の特許が示す事実――BP-412とは何か
　公開特許文献（JP2009095304A / JP5283363B2）によって、以下の事実が証明されている。今号はこれらを事実として列挙する。




■ 　行政は株の同定を一度も検討していない
　当社が行った情報開示請求に対する各行政機関の回答は以下のとおりである。
　厚生労働省・国立医薬品食品衛生研究所・大阪市のいずれの機関も、使用菌株の系統・由来を正式に調査したことを示す文書が存在しない旨を回答した。
　BP-412が工業UV変異株であるという事実は、公開特許文献（JP2009095304A）から容易に確認可能であった。
　にもかかわらず、行政は2024年の一連の対応において、使用菌株の種別・由来・変異処理の有無を一度も公式に調査・確認していない。
　そして「紅麹原料」という造語のもとに、株を区別することなく225社の食品事業者を一括公表した。




→ 続く




【過去のプレスリリース】
・自社サイト（紅麹関連記事一覧）：https://kunsei.com/archives/category/benikoji
・ValuePress（薫製倶楽部 配信一覧）：https://www.value-press.com/corporation/87091
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